20 de January de 2022

Moderna dice que su vacuna Covid es efectiva para niños de 12 a 17 años

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Moderna anunció el martes que su vacuna contra el coronavirus, que solo está aprobada para su uso en adultos, será efectiva en niños de 12 a 17 años y solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos la aprobación para usar la vacuna en adolescentes en junio.

Si se aprueba, la vacuna sería la segunda vacuna Covid-19 disponible para los adolescentes estadounidenses. Los reguladores federales aprobaron este mes la vacuna Pfizer BioNTech para niños de 12 a 15 años.

La inyección de Pfizer fue aprobada originalmente para su uso en personas mayores de 16 años, mientras que Moderna estaba disponible para su uso en personas mayores de 18 años.

La evidencia de la efectividad y seguridad de las vacunas para jóvenes ayudará a los funcionarios escolares y otros líderes empresariales a planificar para el otoño. El lunes, el alcalde Bill de Blasio dijo que todos los estudiantes públicos de la ciudad de Nueva York, el sistema escolar más grande de Estados Unidos, volverían a estudiar en persona este otoño.

La medida de Nueva York se produce cuando varios estados han indicado que restringirán el aprendizaje a distancia, incluidos Connecticut, Illinois, Massachusetts y Nueva Jersey.

Los resultados de Moderna, que la compañía anunció en un comunicado, se basan en un estudio clínico en el que participaron 3.732 personas de entre 12 y 17 años, dos tercios de las cuales recibieron dos dosis de la vacuna. No ha habido casos de Covid-19 sintomático en adolescentes completamente vacunados, informó la compañía. Eso es 100 por ciento de efectividad, la misma cantidad que Pfizer y BioNTech pusieron en un estudio de su vacuna en niños de 12 a 15 años.

“Estos resultados parecen prometedores”, dijo el Dr. Kristin Oliver, pediatra y experta en vacunas del Mount Sinai Hospital en Nueva York. “Cuantas más vacunas tengamos para proteger a los jóvenes de Covid, mejor”.

Moderna también informó que una sola dosis de su vacuna tenía una efectividad del 93 por ciento contra enfermedades sintomáticas.

“Los casos que ocurrieron entre las dos dosis fueron leves, lo que también es un buen indicador de protección contra enfermedades”, dijo Saskia Popescu, epidemióloga de enfermedades infecciosas de la Universidad George Mason, en un correo electrónico.

Los efectos secundarios fueron consistentes con los reportes en adultos: dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y escalofríos. “Hasta ahora, no se han identificado problemas de seguridad importantes”, dijo la compañía.

Se controlará a los adolescentes del estudio durante un año después de su segunda dosis.

Los resultados se anunciaron en un comunicado de prensa que no incluía datos detallados del ensayo clínico. Y el Dr. Rasmussen dijo que la efectividad de la vacuna es más difícil de evaluar en los niños, quienes tienen menos probabilidades de desarrollar una enfermedad sintomática que los adultos.

Aún así, dijo, los resultados están en línea con las expectativas de los científicos, lo que sugiere que “los adolescentes reaccionan a la vacuna de manera similar a los adultos que la reciben”.

Moderna dijo que planea enviar los datos para su publicación en una revista revisada por pares.

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